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U乐国际制药普拉洛芬滴眼液获批上市
发布时间：
2023-10-18
近日，U乐国际制药普拉洛芬滴眼液获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价。截止目前，U乐国际制药共有141个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。
眼科炎症主要包括结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等，临床表现为异物感、流泪、疼痛、视力下降等症状。随着人们对手机、电脑等电子产品的使用频率不断提高，用眼过度导致的眼部炎症的发生率也呈上升趋势，眼部炎症的治疗也越来越受到人们的重视。
普拉洛芬是一种非甾体类抗炎药物，可阻断前列腺素的合成，具有抗炎、抗过敏、止痛等作用。其不良反应较少，临床应用比糖皮质激素更安全，局部应用可预防和治疗多种原因导致的炎症性疾病。普拉洛芬滴眼液可适用于外眼及眼前节炎症（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）的对症治疗，因其良好的疗效与较少的不良反应，已成为治疗眼部炎症、缓解眼部疼痛的基本药物。
2018年，U乐国际制药正式启动普拉洛芬滴眼液的研究。研究人员秉承“质量源于设计”的研发理念，对自制品与参比制剂进行了全面的工艺研究与质量对比，充分确保了自制品与参比制剂质量等同、临床疗效一致。普拉洛芬滴眼液的生产工艺稳定可控，采用进口精密灌装设备，装量精确，通过微泄漏密封性测试仪检测，更好地保障了产品安全无菌。该产品的上市将为眼部炎症患者的临床治疗提供新的国产用药选择。
目前，U乐国际制药眼科用药已涵盖眼部抗感染、眼部炎症、青光眼、抗过敏、视疲劳（干眼症）等主要治疗领域。U乐国际制药将继续聚焦未被满足的临床用药需求，研发生产老百姓用得上、用得起的优质国产药物，为民族医药产业发展壮大持续贡献力量。
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